В операционных, лабораториях стерильных препаратов и чистых помещениях (clean rooms) каждая частица пыли — потенциальная угроза. Бактерии, вирусы, споры грибков могут оседать на хирургических инструментах, в пробирках с вакцинами, на открытых ранах пациентов. В этих условиях обычная уборка не просто нежелательна — она опасна, если фильтрация пылесоса не соответствует строжайшим стандартам.
Фильтры HEPA (High Efficiency Particulate Air) широко распространены и хорошо известны. Они задерживают 99,97% частиц размером 0,3 микрона — наиболее проникающего размера. Но в медицине и фармацевтике этого недостаточно.
Вирусы, такие как коронавирус SARS-CoV-2, имеют размер 0,06–0,14 микрона. Бактерии — 0,5–5 микрон. Но самые опасные в clean room — это субмикронные частицы размером 0,1–0,3 микрона, которые могут нести на своей поверхности патогены и проникать через стандартные барьеры.
Европейский стандарт EN 1822 — самый строгий в мире стандарт для фильтров тонкой очистки. В отличие от американского стандарта IEST-RP-CC001, EN 1822 тестирует фильтры на самом проникающем размере частиц (MPPS — Most Penetrating Particle Size), который обычно составляет 0,1–0,2 микрона.
Классификация фильтров по EN 1822:
Для медицинских учреждений и фармацевтических производств минимальное требование — ULPA H14. В зонах класса чистоты ISO 5 (бывший класс 100) и выше использование HEPA H13 запрещено регуляторными документами ЕС и США.
Международный стандарт ISO 14644 определяет классы чистоты воздуха в чистых помещениях по максимальной концентрации частиц:
| Класс ISO | Частиц ≥ 0,1 мкм на м³ | Частиц ≥ 0,5 мкм на м³ | Применение |
|---|---|---|---|
| ISO 3 | 1 000 | — | Электроника, нанотехнологии |
| ISO 5 | 100 000 | 3 520 | Операционные, фармацевтика |
| ISO 7 | — | 352 000 | Производство медицинских изделий |
| ISO 8 | — | 3 520 000 | Фармацевтическое производство |
Для поддержания класса чистоты ISO 5 требуется не только правильная вентиляция, но и уборочное оборудование, которое не выбрасывает отфильтрованные частицы обратно. Многие пылесосы с HEPA-фильтрами имеют утечки через уплотнения, корпус и шланговые соединения. Именно поэтому сертификация всего пылесоса, а не только фильтра, является критичной.
Atrix VACOMEGAUM2F — профессиональный пылесос класса ULPA H14, разработанный для работы в медицинских учреждениях, фармацевтических лабораториях и чистых помещениях. Его отличительные характеристики:
В Казахстане требования к чистым помещениям регламентируются:
Аттестация операционных и лабораторий проводится ежегодно. Несоответствие требованиям к уборочному оборудованию — один из частых пунктов замечаний аудиторов. Использование пылесоса без ULPA-фильтрации класса H14 автоматически классифицируется как критическое несоответствие.
| Параметр | Atrix VACOMEGAUM2F | Обычный пылесос |
|---|---|---|
| Класс фильтрации | ULPA H14 (EN 1822) | HEPA H13 или ниже |
| Эффективность на MPPS | 99,995% | 99,95% (H13) / нет данных |
| Герметичность | Полная (сертифицирована) | Не тестируется |
| ESD-защита | IEC 61340-5-1 | Отсутствует |
| Уровень шума | 58 дБ | 70–85 дБ |
| Дезинфекция | Возможна | Невозможна (пластик) |
| Срок службы фильтра | 2–3 года | 6–12 месяцев |
| Стоимость | 882 000 тг | 30 000–150 000 тг |
ULPA H14 — это не "просто лучший фильтр". Это минимальный стандарт для любого помещения, где стерильность имеет значение жизни и смерти. Atrix VACOMEGAUM2F — единственный пылесос в Казахстане с полной сертификацией ULPA H14 по EN 1822, готовый к работе в операционных, лабораториях и clean rooms.
Покажем фильтрацию в действии, предоставим сертификаты EN 1822
Написать в WhatsAppТелефон: +7 706 421 75 36